医保采用集中采购的方式使得药品价格下降了，然而随之而来产生了一个疑问，企业进行创新的动力会不会受到影响呢？
集采政策的双重效应
降低医疗费用是药品和器械集采的核心目标，医保谈判借助国家组织的大规模“团购”压低了众多产品价，价格大幅降下来的有过去几年里的心脏支架、人工关节等高价耗材，该举措直接减轻了患者的自付压力。
然而，大幅度地降低价格也把生产企业的利润空间给进行了压缩，部分企业有可能会把原本用来去研发新产品的资金，转而投入到维持现有产品的成本竞争当中，这就引发了对于产业长期创新能力的担忧，特别是在那些需要有着高额投入的前沿技术领域啊。
创新扶持政策陆续出台
担忧创新会不小心遭到无妄之灾，在监管这一方面，已经出台了好多相关应对举措。比如说啰，对于创新医疗器械，免除了DRG支付方式的限制，准许它在特定时间段内，能够根据自身情况定价，还可以跟医保商议价格情况，如此这般就保障了企业应有的合乎情理的回报。
涉及医保基金跟创新企业直接结算的试点，加快了企业回款的速度，缓解了资金方面的压力。针对有重大技术突破的器械，开辟“绿色通道”直接进行挂网采购，让其能够快速进入市场加以应用。
技术突破与监管审批并重
医疗器械要进行突围，不只是依赖于研发，还得跨越专利以及法规的高墙。就比如说健康手表上面的血氧监测功能，它从消费电子功能转变为获批可用于特定医疗用途之际，则必然要经过美国食品药品监督管理局的严格审查。
近期，一款水刀手术的机器人经过了中国国家药监局的审评环节，进入到创新器械特别审查的程序之中。这意味着在政策给予支持的情形下，高端治疗的机器人朝从研发迈向临床应用的进程正在作加速的推进 。
细分市场与国产化机遇
就拿以水刀机器人所针对的前列腺增生治疗这事来说，该疾病的患者群体数量极为庞大，其治疗需求呈现出持续不断增长的态势。水刀术式已经被写入国内的诊疗指南当中，这就给相关器械提供出了明确的临床路径，也带来了市场空间。
这项技术儘管于欧美地区已然存在成熟的应用情形，然而国产设备依旧有待于实现突破。国内的企业达成成功的研发以及获取获批，将会打破进口垄断的局面，使医疗成本得以降低，并且有机会凭借本地化服务所具备的优势来占据市场。
软件与系统类创新涌现
创新范畴所属的医疗器械，已然超越了实体硬件。2024年，在上海市药监局首个创新器械审批公示里面，一款焦点为川崎病风险评估的软件出现了。它是通过一家专注于儿童免疫疾病的道之精准医学公司所开发的呀，这体现出了一种新趋势，也就是“软件即医疗设备”的这般态势呢。
这类产品借助算法剖析临床数据，以此辅助医生开展早期诊断以及风险评估。它的审批路径跟传统器械不一样，针对数据安全、算法有效性还有临床验证提出了全新的监管要求。
前沿领域的突破与竞争
在高端成像这个领域当中，我国的科学家成功开发出了工作频率超过100M赫兹的血管内超声系统，该系统具备完全自主的知识产权。目前已经完成了50例临床试验，目的在于为冠心病的诊疗提供更为精准的图像指导 。
于更前沿的那个脑机接口范畴之中 ，国内的公司借助超柔性电极这项技术 ，在针对动物所开展的实验里面达成了长期稳定的记录 。此项技术融合了材料 、半导体以及其他众多学科的成果 ，针对多种神经系统疾病所进行的临床研究正在向前推进 ，它的战略价值已然成为国际竞争的焦点 。
当面临集采控费以及鼓励创新二者之间的平衡这一难题时，您觉得还有哪些政策或者市场机制能够更为有效地激发出医疗产业的原始创新动力？欢迎分享您的见解，要是感觉本文有启发的话，请点赞给予支持。
