医保局对医用耗材集采的管控手段愈发严格，国产创新器械所面临的融资环境却呈现出持续升温的态势，医疗产业正身正在持续遭遇前所未有的困境与机遇交融的复杂形势。
骨科耗材集采深化
近期，多地发出通知，推进骨科创伤类耗材的信息维护工作，为集中带量采购做数据准备，这意味着继人工关节国家集采后，骨科创伤类产品也会迎来价格调整，相关生产企业的利润空间可能会进一步被压缩 。
与此同时，骨水泥类耗材，也就是在关节手术中会被使用到的那种耗材，开启了其产品信息确认跟公示的流程。这种耗材体积虽小，不过在关节置换手术里是绝对不能缺少的，把它归入集采范围，这表明了采购方对于手术整体成本施行了严格的控制。
京津冀联动采购模式
2月9日，京津冀采购平台发布了冠脉介入三类耗材的带量采购方案，本次采购创新性地采用“带量联动”模式，该模式直接联动全国省级集采的最低价，还对高价产品进行谈判，这能有效避免“窜标”和地方保护，进而实现全国价格一盘棋。
方案引入了“双向选择”机制，医疗机构与企业在彼此相互选择当中确定采购量，这赋予了医院一定的自主权利，其能够依据临床实际状况去挑选适宜的产品，并非仅仅一味追求最低价格，如此有利于保障医疗质量以及产品多样性。
资本市场热情未减
即便集采致使价格出现压力，然而资本市场针对创新医疗器械的那份热情却始终持续高涨，在2月上旬的时候，有多家企业宣称完成了大额融资，就好比华源再生医学达成了数千万元的融资，这笔资金会被用于推动生物人工器官的大动物实验以及临床研究。
有一家公司，专注聚焦于结构性心脏病介入治疗领域，它所进行的天使轮融资数额也已然达到了3000万元。这笔资金将会被运用到支持其经导管二尖瓣置换技术的临床前研究工作以及首次人体试验项目之中。资本在“寒冬”这种环境下敢于投入资金，所看中指望的是未被充分满足的临床需求以及国产替代所蕴含的长期逻辑道理情况 。
跨国巨头面临挑战
同国内创新企业融资顺遂构成对照，部分跨国巨头正面临困境，捷迈邦美发布的财报表明，其2022年第四季度净亏损增大，缘由涵盖人员不足与供应链问题，这体现出全球医疗供应链的紧张态势依旧在延续。
然而，那公司于美国开展的膝关节手术业务，还是达成了百分之十一的增长幅度。这意味着于成熟的美国市场之中，刚需手术量相对而言较为稳定，可是成本控制以及供应链管理已然成为全球器械企业共同要面对的严峻考验。
国产创新加速获批
政策层面一边在对降价施加压力，一边又为真正的创新开拓出了“绿色通道”。国家药监局给出的报告表明，在2022年的时候，总共批准了55个创新医疗器械，和同比相比，增幅达到了非常高的57.1%。这里面包含了首个国产质子治疗系统等高端装备，这意味着国产化替代进入到了难度更大的深水区。
具体对于产品而言，爱康医疗获取了牙种植体系统的三类注册证，此举属于口腔领域里的重要突破。数坤科技的冠脉CT-FFR软件也顺利获批，这类AI辅助诊断工具能够助力医生更精准地判别患者是否需要植入心脏支架，进而优化治疗决策。
行业未来走向何方
医用耗材领域当中，“带量采购”呈现常态化、扩围化的态势已然成为定局，传统高值耗材所属的“黄金时代”此刻已经结束 。企业务必直面价格下行这一趋势，借助规模效应、精益生产以及供应链优化来维持合理的利润 。
创新会变成仅有的趋向，不管是材质科学的进展，AI跟器械的联合，亦或是瓣膜亦或神经介入等新颖术式范畴里要去开辟，唯有具备切实临床价值以及技术阻挡条件的产品，才能够跨越周期，获取市场与资本的双方认同。
在面对着集采降价跟创新升级同时并行的情形这种行业变局来临之际，您觉得哪一类医疗器械企业最有机会能够在未来的竞争当中取得胜利呢？敬请在评论区去分享您的观点呀。
